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化妆品CPSR报告哪里做,宁波化妆品CPSR认证中心

 

从2013年7月11日开始，欧洲经济区 (EEA)市场中销售的化妆品必须符合新颁布的欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009 的要求，其中部分要求将先于上述日期开始执行。相比于之前的化妆品指令Directive 76/768 EEC，对化妆品的安全性提出了更加严格的要求，其中明确规定了产品必须完成化妆品安全报告（Cosmetic Product Safety Report，CPSR）后方能够在欧盟经济区上市销售。EC No.1223/2009是新颁布的欧盟化妆品法规，并将于2013年7月11日全面生效。生效后的EC No.1223/2009是强制性的。

 

这些新的化妆品要求以欧盟法规的形式发布，在27个欧盟成员国(以及挪威、冰岛和列支敦士登)中作为国家法律实施，不像欧盟指令那样在国内执行前需要转换。法规(EC) No 1223/2009将取代旧的化妆品指令76/768/EEC及其到目前为止的67项修订文件。（更多CPSR介绍详见：）

 

1.什么是化妆品安全报告(CPSR)?

法规附录一详细列出了化妆品安全报告(CPSR)所需包含的内容，其中共包括两个主要部分：

第一部分(Part A)包括组分信息、物理化学特性和稳定性、微生物含量和防腐剂有效性要求、包装材料信息、正常和可预见使用情况、产品暴露信息、单个组分暴露信息、组分毒理档案、产品已知副作用或严重副作用和其它产品信息。

第二部分(Part B)包括评估结论、警示标签和使用说明、评估理由和评估人资质信息。

 

2.哪些产品需要进行化妆品安全报告（CPSR报告）？

所有化妆品。根据欧盟法规定义，化妆品是用于人体外部任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇、和外阴部)或牙齿及口腔粘膜的物质(substance)或混合物(mixture)，主要起到清洁、香化或保护作用，以达到保护良好状况、美容或消除体臭的目的。纹身(Tattoo)，化妆品布料(Cosmetic Textile)也属于该法规管理，但是如果假发、假睫毛和假指甲不属于化妆品法规管理，但是使用的胶水则属于化妆品的定义。

 

3.申请CPSR化妆安全报告的需要提供哪些资料？

1）. 填写《CPSR化妆品安全报告申请表》资料，包括成分和使用等信息

　　2）. 每一个成分的Safety Data Sheet(符合欧盟标准)即原料MSDS报告

　　3）. 产品的微生物、防腐剂、重金属、稳定性（Stability）和包装材料的食品接触材料（Food Contact Material）标准测试及其稳定性等信息或测试报告

　　4）. 原材料和成品的任何毒理学信息，如动物和人体测试报告，或者签署动物测试、不良反应和人体测试的声明

5）. 样品或产品照片(其它测试所需样品须另外提供)

6）. 化妆品生产商GMP证书

7）. 已知产品的副作用和不良反应

　　8）. 含香料或香精成分的化妆产品，还需提供26种致敏源声明和IFRA证书

    特别提醒：因所需相关测试报告需要一定的测试周期才能完成测试，故需要申请CPSR报告的客户最好尽早做好所需测试。

 

4.CPSR化妆品安全报告有效期是多久？

　　根据法规要求，如有任何相关的研究成果会或法规升级对评估结果产生了影响，化妆品安全报告需要立刻进行更新。根据法规要求，最后一批产品上市后，责任人或厂商须保存化妆品安全报告至少十年并随时供官方当局查询。

 

5.出口欧盟化妆品除了需要CPSR报告外，还需要其他什么?（CPSR报告+CPNP注册通报）

欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009中规定化妆品必须在其官方网站上进行通报后(欧盟化妆品产品通报，Cosmetic Products Notification Portal，简称CPNP通报)方能进入欧盟市场。该服务依据法规要求和欧洲化妆品协会(Cosmetic Europe)相关指导文件，帮助企业收集和整理所需必要信息并进行通告，从而快速进入欧盟市场。

责任人必须通过数据库向委员会通报每种化妆品，此数据库目前已经投入使用。 

委员会将向每个成员国的主管当局和毒害管理中心或相关机构传达上述信息。 

不再需要在化妆品的销售国进行单独通报。

新法规简化了欧洲经济区对化妆品的要求，使其成为单一法律，消除了可能在成员国执法过程中产生分歧的内容。化妆品通报只需递交给由中央委员会和COLIPA(欧洲化妆品协会)联合开发的数据库，而不是现在的各个成员国。不过，企业需要自行通报并保存相关文件，而不是由行业协会代管。

 

6.CPSR报告哪里做好，哪里做欧盟国能认可？（CPSR报告+CPNP注册通报）

REAL正德检测，拥有专业毒理风险评估团队，能够帮助企业完成满足该指南相关要求的化妆品安全报告（CPSR）和CPSR所需全套测试全方位的综合服务，另外还包括安全和功效测试、自愿者人体临床和试用、生物体外测试、产品功效声明的验证、GMPC/ISO22716培训和认证、化学（如重金属、塑化剂、甲醛、 二恶烷、二甘醇、尼泊金酯、Kathon CG、丙烯酰胺和致敏源等）和微生物测试、包装材料测试、组分毒理档案（TPS）、符合欧盟法规要求的安全数据说明书（SDS）、产品资料档案制作（PIF）和产品通报（Notification）等。

 

实验室有着多年在不同国家和地区提供毒理风险评估和化妆品安全报告(CPSR)的经验。认证毒理学家和风险评估师拥有的资质和资格包括：化学、毒理的硕士和博士，英国特许化学家，欧盟注册毒理学家(ERT)和美国注册毒理学家(DABT)。因此我们能很好的满足不同国家和地区对于资质和报告的相关要求。

 

【化妆品CPSR安全报告+CPNP注册服务】

宁波正德检测服务有限公司

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