{{ index + 1 }}/3
面议

北京三类医疗器械公司注册代办医疗器械经营许可证审批

品牌
坤淼企业咨询
所在地
北京市 北京 丰台区
北京坤淼企业咨询有限公司
商品优选
商品详情
注册公司,小规模、一般人
注册小规模公司(自然人股东内资)+注册地址+一年做账报税+每月纸质凭证账本+ 一年财税咨询 ;
医疗器械公司注册咨询
医疗器械经营许可证+新办+变更+延续+二类医疗器械经营备案凭证+医疗器械网络销售备案凭证;
医疗器械办公室地址
出租医疗器械办公室地址+医疗器械注册地址出租+医疗器械地址托管;
医疗器械仓库地址
出租医疗器械库房地址+出租医疗器械冷库地址+出租医疗器械第三方物流仓库+出租医疗器械仓库申请二类医疗器械经营备案凭证所需要的申请材料:
  1.第二类医疗器械经营备案表
  2.营业执照和组织机构代码证复印件
  3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
  4.组织机构与部门设置说明
  5.经营范围、经营方式说明;
  6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;
  7.经营设施、设备目录;
  8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
  9.经办人授权证明。
  注意事项:在递交书面申报材料前,应通过食品药品监督管理局网上提交行政许可预审申请,预审通过的,企业在提交纸质申请材料时须同时提交该预受理号。申请材料请逐页盖章或经由法定代表人或企业负责人签字;材料请用拉杆夹装订整齐。
  申领《医疗器械经营许可证》时需提交的材料:
  1.《医疗器械经营许可证申请表》(原件1份);
  2.《营业执照》(复印件);
  3.组织机构代码证(复印件);
  4.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明(复印件1份);
  5.质量管理人员的工作简历(原件1份);
  6.技术人员一览表(原件1份)及技术人员的身份证、学历证明、职称证书(复印件各1份);
  7.组织机构与部门设置说明;
  8.经营范围、经营方式说明;
  9.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭证复印件。属仓储委托医疗器械第三方物流的,提供委托合同(复印件1份,)。
  10.经营设施、设备目录;
  11.经营质量管理制度、工作程序等文件目录. 包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件(原件1份);
  12.办理医疗器械经营许可证企业已安装的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 ,打印信息管理系统首页(原件1份)。
  13.凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或企业负责人本人,企业应当提交《授权委托书》(原件1份)。
  14.申报材料真实性的自我声明,包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺(原件1份)。
  根据企业销售的产品不同,需要办理不同的资质,具体如何分类的可要查看我们之前发布的医疗器械分类或者直接向我们的客服进行详细咨询。


我公司自成立以来曾协助北京大中小上千家企业成功取得合法资质,与各企业至今一直保持良好的合作关系,我公司承诺如果在办理过程中因我方出现问题我方将退还您全部费用,我们还将派专人为您提供一条龙服务,让您、省心、省力、省时免去您的一切后顾之忧。

为您推荐
内容声明

1、页面所展示的商品的标题、价格、图片、详情等信息内容系网络114企业用户自行发布,其真实性、准确性和合法性均由企业用户负责。

2、网络114提醒您购买商品前注意谨慎核实,如您对商品的标题、价格、详情等任何信息有任何疑问的,请在购买前通过电话/QQ/微信等沟通确认。

3、网络114提醒您所有预付定金或付款至个人账户的行为,均存在诈骗风险,请提高警惕。

4、如您发现页面内有任何违法/侵权信息,请立即向网络114举报并提供有效线索。

官方小程序