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产品名称:生理性海水鼻腔喷雾器
包装规格:1瓶/盒
规格型号:DY60ml
医疗器械注册证编号/产品技术要求编号:川械注准20222140127
医疗器械生产许可证编号:川食药监械生产许20160031号
结构组成:生理性海水鼻腔喷雾器由喷雾器和喷雾液构成。其中DY型由喷雾瓶、喷嘴、泵、防尘罩和喷雾液组成;喷雾液由纯化水和海盐组成。本产品为非无菌产品。
适用范围:用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗,也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。
主要性能指标:
1.氯化钠含量:氯化钠含量8.5g/L-10.4g/L。
2.pH值:喷雾溶液pH值应为5.0~8.0。
3.重金属:喷雾溶液重金属含量应<10μg/ml。
4.喷雾溶液的微生物限度:
需氧菌总数 ≤100cfu/ml
霉菌和酵母菌总数 ≤100cfu/ml
金黄色葡萄球菌 不得检出
铜绿假单胞菌 不得检出
大肠埃希菌 不得检出
适用人群:儿童及。
产品使用方法:取下防尘罩,头稍往后仰,将喷嘴置于鼻孔前对准鼻孔按压喷嘴,每侧鼻孔每次2-3喷,每天2-3次,必要时可酌情增加使用次数;并用纸巾擦除鼻腔分泌物及多余喷雾溶液。清洁喷嘴后盖上防尘罩。
注意事项:
1. 使用前先清洗手。
2. 本产品禁止交叉使用。
3. 溶液进入鼻腔的压力和量,由手按压力度和次数控制; 使用时请根据自身需要量按压喷嘴。
4. 儿童应在监护下使用,必要时需在医师或护士指导下使用。并放在儿童无法触及的地方。
5. 该产品经辐照消毒,产品启封使用后应在60天内用完。
6. 避免与腐蚀性液体、气体接触。
7. 本产品为密闭容器,不可穿刺和高温加热,应避免高温,远离热源,防止撞击。
禁忌证: 鼻腔大面积创伤者;严重氯化钠代谢障碍和过敏者禁用。
存储方式: 本产品应储存在阴凉、干燥、通风良好的地方,室内应能避免阳光直射,远离腐蚀性气体。
生产日期 / 批号:见外包装盒或喷雾瓶
使用期限:产品自生产之日起,有效期两年。
说明书编制日期:2021年1月
注册人名称:成都兰润生物科技有限公司